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Das Implantat ist eine winzige Akupunkturnadel aus medizinischem Reintitan (Grade II). Es wird mittels einer Kartusche (Implantator) exakt auf der zu akupunktierenden Stelle am Ohr des Patienten platziert und implantiert. Die Anwendung darf ausschließlich durch geschulte Fachärzte und -therapeuten vorgenommen werden, um Verletzungen des Patienten zu verhindern und größtmöglichen Erfolg der Behandlung zu erzielen.

Der Patient kann das Implantat ohne Nebenwirkungen ein Leben lang tragen. Falls eine langanhaltende, jedoch zeitlich begrenzte Behandlung erforderlich ist (beispielsweise bei Suchterkrankungen), empfiehlt sich der Einsatz von Templantaten (15-20 Monate Wirkungsdauer).

besonders Hautverträglich

lametec implax akupunktur implantatDie ins Ohr implantierte Nadel besteht aus medizinischem Reintitan. Durch das verwendete Material wird eine höchstmögliche Biokompatibilität garantiert, so dass bei Dauer-Implantierung keine oder in seltenen Fällen lediglich geringe Hautreaktionen beim Patienten entstehen. Die als Implantator verwendete Kartusche besteht aus hautfreundlichem Polyethylen. Die Implantate sind ein nach CE-Norm zertifiziertes und zugelassenes Medizinprodukt der Klasse 2B (Dauerimplantate) und können so durch den geschulten Akupunkteur/Therapeuten bedenkenlos zur Behandlung eingesetzt werden.

Das Produkt unterliegt strengsten Qualitätskontrollen, ist doppelt-steril verpackt und kann unter aseptischen Bedingungen verwendet werden.

kleine Nadel mit großer Wirkung

das eigentliche Implantat, 140fach vergrößertDie Titannadel der Implax-Implantate besteht aus medizinischem Reintitan und besitzt eine strukturierte Mantelfläche mit einer gemittelten Porentiefe von 30 Mikrometern. Durch die aufgerauhte Mantelfläche wächst die Nadel nach der Implantation lagestabil im Gewebe ein. Die Nadel selbst hat eine Größe von nur 2,5mm. Die Implantation ist schmerzfrei, zur Sicherheit kann leichte Lokalanästhesie (bsp. Vereisung) verwendet werden. In der Abbildung rechts sehen Sie eine 140fach vergrößerte Abbildung des originalen Lametec Implax Implantats mit aufgerauhter Mantelfläche und gefastem Anschnitt.

Zulassung

zugelassenes Medizinprodukt, DIMDI Reg.-Nr. DE/CA82/2004-002/01, CE-Zertifikat, Medizinprodukt der Klasse 2B (Dauerimplantate)


Quellen und Downloads

Produktseite von Lametec
weitere Spezifikationen zu Implax Implantaten

CE-Zulassung Lametec Implax
Baumusterprüfung Lametec Implax, Zulassung als Medizinprodukt

EG-Chargenkonformitätsbescheinigung Lametec Implax
Chargenprüfbescheinigung und Zulassung, Beispiel

EG-Bescheinigung Qualitäts Management Lametec Implax
Konformitätsbescheinigung zum QM-System Lametec Implax

mit freundlicher Genehmigung von Lametec Medizintechnik



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